研发费用率较低，低于同行业上市公司平均值

Sabrina

1. 关于研发费用

报告期内，公司研发费用率分别为7.34%、5.10%和1.52%，同行业可比上市公司平均值6.90%、6.02%、7.20%，低于其他可比上市公司各报告期的平均值。报告期内发行人研发投入侧重于维护现有产品，近三年对新品种的研究投入相对较少。

发行人申报文件披露，公司研发人员主要为从事技术研发相关工作的人员，与其他人员能够明确区分。报告期内，公司研发人员人均薪酬分别为5.93万元/人、6.42万元/人、6.13万元/人；公司管理人员人均薪酬分别为13.56万元/人、13.71万元/人、13.38万元/人，研发人员人均薪酬显著低于管理人员人均薪酬。报告期内，发行人委托研发费占研发费用的比例分别为82.36%、76.01%和11.74%，高于同行业可比上市公司平均值。

请发行人：（1）按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第28号——创业板公司招股说明书（2020年修订）第五十四条的规定，补充披露核心技术人员的学历背景构成、正在从事研发项目的进展情况、相应人员、经费投入以及其他相关内容。（2）结合报告期内归属于自主研发的项目名称、内容及经费投入，分析说明自主研发在提高核心竞争力中发挥的作用；结合公司在研产品情况、后续研发计划，分析说明未来是否主要依靠外部研发保持持续创新能力。

请保荐人、申报会计师核查并明确发表意见。

回复：

一、发行人说明及补充披露事项

（一）按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第28号——创业板公司招股说明书（2020年修订）第五十四条的规定，补充披露核心技术人员的学历背景构成、正在从事研发项目的进展情况、相应人员、经费投入以及其他相关内容。

1、核心技术人员的学历背景构成

发行人已在招股说明书“第六节 业务与技术”之“七、主要产品或服务的核心技术”之“（八）公司核心技术人员情况”中披露及补充披露如下：

姓 名	学历 背景	专业资质	重要科研成果及对公司研发贡献	主要奖项和荣誉情况
成 锦	佳木斯医学院化学制药专业本科	化学制药正高级工程师，执业药师，技术创新工程师。	1、负责公司的新产品研发工作，负责完成了国家级火炬计划项目唑来膦酸原料及制剂的产业化项目，省级项目草酸艾司西酞普兰原料及制剂产业化项目，利培酮口腔崩解片的产业化研究 2、主要参加并完成了益源生技术成果产业化项目 3、作为专利发明人申请发明专利获发明专利授权5项	①获吉林省科技管理奖 ②吉林市科技创新先进个人 ③吉林省人社厅资助人才享受省政府津贴（省突专家） ④获吉林省科学技术奖二等奖1项 ⑤获吉林省科技进步三等奖2项 ⑥长春市科技进步一等奖
王 立 波	佳木斯医学院化学制药专业本科	高级工程师， 执业药师	1、参与了益源生技术成果产业化项目，负责益源生质量标准的提升研究 2、参与公司所有研发项目的质量控制工作	①吉林省科学技术奖二等奖1项 ②吉林省科学技术进步奖三等奖2项 ③长春市科技进步一等奖1项
王 丽 丽	长春中医学院中药学专业本科	主任药师	1、参与了草酸艾司西酞普兰原料及制剂产业化项目，负责生产工艺研究参与了利培酮口腔崩解片的产业化项目，负责生产工艺研究 2、参与了唑来膦酸原料及制剂的产业化项目，负责原料药和制剂的生产工艺研究 3、参与了益源生技术成果产业化项目，负责生产工艺研究。	①吉林省科学技术奖二等奖1项 ②吉林省科学技术进步奖三等奖2项 ③长春市科技进步一等奖1项
魏 金 良	长春中医学院中药学专业本科	高级工程师	1、参与了唑来膦酸原料及制剂的产业化项目，负责原料药的工艺研究 2、参与了益源生技术成果产业化项目，负责提取工艺研究	①获吉林省科学技术奖二等奖1项 ②吉林省科学技术奖三等奖1项
			3、参与了草酸艾司西酞普兰原料及制剂产业化项目，负责原料药的工艺研究

公司在开展研发项目时，将研发项目的部分专业内容委托CRO进行，同时，公司研发技术人员需深度参与研发项目的研发过程并进行技术交接以及产业化开发，公司的研发技术人员的核心研发内容主要是技术产业化应用层面，核心技术人员的学历背景为化学制药或中药，能够满足研发任务开展的需要。与此同时，由于公司的自主研发偏向与技术应用层面，相比于药学基础研究或创新药研究，研发人员的实践经验更为重要。

报告期内，公司研发人员人均薪酬低于管理人员人均薪酬，主要包括两方面原因：一方面，公司研发人员偏向于技术应用层面的研发，与药学基础研究或创新药研究相比，学历要求及薪酬水平相对较低；另一方面，公司管理人员中工龄较长的员工较多并包含高级管理人员，工资水平相对较高，其中总经理张俊、副总经理孟永宏均为药学相关专业背景，对公司的技术研发具有较大贡献，但基于其高级管理人员的身份，其工资未计入研发费用。

2、正在从事研发项目的进展情况、相应人员、经费投入以及其他相关内容

发行人已在招股说明书“第六节 业务与技术”之“七、主要产品或服务的核心技术”之“（六）正在从事的研发项目”中补充披露如下：

公司正在从事研发项目的进展情况、相应人员、经费投入、拟达到的目标等情况如下：

单位：万元

项目 名称	进展情况	相应人员	总经费 投入	委外金额 及占比	拟达到 的目标
利培酮 口崩片 一致性 评价	已按照国家药监局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作要求完成相关研究工作，并按照《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求》向CDE提交了申报资料，处于CDE审评阶段	成锦、贺翠苹、王丽丽、吴学谦等26人	预算：1,300.00 已投入：1,236.79	委外金额：710.19 占比：54.63%	利培酮口崩片通过一致性评价，并按批准的处方、工艺产业化生产
富马酸 亚铁原 料药质 量标准 提升	已进行起始物料的质量标准提升与杂质分析的方法学开发及验证等研究工作，正在进行产品、中间体的质量标准提升，制订成品企业内控标准、元素杂质分析的方法学开发及验证等研究工作	葛云超、李东旭等6人	预算：200.00 已投入：89.11	委外金额：83.96 占比：41.98%	提高原料药品种富马酸亚铁的质量标准，并按新的质量标准产业化生产
枸橼酸 钙原料 药开发	已进行工艺路线筛选研究、小试工艺研究及样品生产等研究工作，正在进行起始物料的质量标准拟定与研究方法学开发及验证等研究工作	韩喜英、刘庆等7人	预算：500.00 已投入：110.10	委外金额：202.83 占比：40.57%	新增原料药品种枸橼酸钙，并实现产业化生产
蛋白琥 珀酸铁 原料药 及口服 液技术 开发	已打通蛋白琥珀酸铁原料药工艺合成路线、确定小试合成的最佳工艺参数、建立起始物料、中间体和成品的质量控制标准，正在进行蛋白琥珀酸铁口服液的开发等研究工作	王立波、李永安、宋薇等12人	预算：1,200.00 已投入：225.76	委外金额：613.21 占比：51.10%	新增品种蛋白琥珀酸铁原料药及口服液,并实现产业化生产
奥扎格 雷钠研 究项目	已进行原料药物质方法研究、小试工艺等研究工作，目前正与受托研发单位根据CDE调出参比制剂事项针对该项目商讨下一步研发计划	魏金良、曲立国等6人	预算：400.00 已投入：41.57	委外金额：276.42 占比：69.10%	实现奥扎格雷钠制剂品种的产业化生产

注：“委外金额”指该研发项目根据协议需支付给CRO企业的不含税费用总额，其占比指委外金额占总研发经费预算的比例；“已投入”指截至2021年9月底已经投入的总经费金额。

2018年度、2019年度、2020年度和2021年1-9月，公司研发费用金额分别为2,055.36万元、1,656.25万元、436.57万元和1,013.00万元，占营业收入的比例分别为7.34%、5.10%、1.52%和4.90%。2020年度，受新冠肺炎疫情影响，利培酮口崩片一致性评价项目进展延缓，枸橼酸钙原料药开发项目、蛋白琥珀酸铁原料药及口服液技术开发项目等新的研发项目确立时间延后，导致2020年度研发费用投入金额较小、研发费用率下降较大；2021年，随着国内新冠疫情得到有效控制及疫情防控工作的常态化，公司研发活动得以有序开展，研发投入回升到正常水平。

2021年1-9月研发费用的投入情况与上年同期的比较情况具体如下：

单位：万元

研发项目	2021年1-9月	2020年1-9月
草酸艾司西酞普兰的一致性评价研究	-	91.19
利培酮口崩片一致性评价	581.70	211.10
富马酸亚铁质量标准提升	57.99	2.34
枸橼酸钙原料药开发	105.98	-
蛋白琥珀酸铁原料药及口服液开发	225.76
奥扎格雷开发	41.57	-
合计	1,013.00	304.63

2021年1-9月，利培酮口崩片一致性评价、枸橼酸钙原料药开发、蛋白琥珀酸铁原料药及口服液开发三个项目研发费用发生金额较大，占当期研发费用的比例超过90%，上述三个项目2021年的主要进展情况如下：

利培酮口崩片一致性评价项目：该项目于2018年底确立，2019年主要进行了产品评估、原辅料质量研究及小试处方工艺研究等工作，受新冠肺炎疫情影响，项目开发进展缓慢，小试处方工艺延迟至2020年下半年完成，随后开展中试及大生产工艺研究，于2021年开展大生产工艺验证样品的检验等研究并在济南市中心医院开展利培酮口崩片的BE试验，完成了生物样本检测和数理统计等工作，开展了加速和长期6个月的稳定性考察等研究，截至本回复出具日，该项目试验阶段的工作已基本完成，并已按照《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求》向CDE提交全部研究资料，目前已进入国家药品审评中心审评阶段。

枸橼酸钙原料药开发项目：该项目于2020年底确立，2021年主要进行了工艺路线筛选研究、小试工艺研究及样品生产等研究工作，初步确定小试工艺具体参数、初步拟定起始物料及成品的质量标准、拟定与研究方法学开发及验证等研究工作，该项目按计划有序开展，预计于2022年第一季度进入中试研究阶段。

蛋白琥珀酸铁原料药及口服液开发项目：该项目于2021年初确立，2021年进行了起始物、辅料、包材等质量研究，开展了小试样品研究工作，打通蛋白琥珀酸铁原料药工艺合成路线，确定小试合成的最佳工艺参数，并建立了起始物料、中间体和成品的质量控制标准等工作，该项目按计划有序开展，目前原料药开发已进入中试研究阶段，口服液开发预计于2022年第一季度进入中试研究阶段。

综上所述：2020年受新冠疫情影响，公司研发项目的推进有所延迟，导致2020年研发投入金额较小；随着国内新冠疫情得到有效控制及疫情防控工作的常态化，公司2021年研发活动有序开展，研发投入已回升至正常水平。

（二）结合报告期内归属于自主研发的项目名称、内容及经费投入，分析说明自主研发在提高核心竞争力中发挥的作用；结合公司在研产品情况、后续研发计划，分析说明未来是否主要依靠外部研发保持持续创新能力。

1、结合报告期内归属于自主研发的项目名称、内容及经费投入，分析说明自主研发在提高核心竞争力中发挥的作用

随着CRO行业的日益发展，专业的CRO能够分别承担药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究到新药注册申报、上市后研究等各环节的研发工作，委外研发是医药产业专业化分工的客观趋势和选择。按照行业惯例，公司在开展研发项目时，将研发项目的部分专业内容委托CRO进行，同时，公司研发技术人员需深度参与研发过程并进行技术交接以及产业化开发，因此，同一个研发项目同时包括自主研发部分和委托研发部分。报告期内研发项目的自主研发情况如下：

单位：万元

项目名称	自主研究内容	经费投入
草酸艾司 西酞普兰 片一致性 评价研究	1、开展了草酸艾司西酞普兰、微晶纤维素等原辅料的质量研究，参考各国药典标准等制定了严格的原辅料的企业内控标准和起草标准操作规程，严格控制杂质的限度，从源头上控制了产品质量，确认供应商并建立供应商档案，为持续生产出安全有效，质量稳定的产品奠定了基础。2、开展中试放大和大生产工艺研究。在符合GMP要求的生产车间进行变更处方工艺产品风险评估，开展生产技术转移，起草生产工艺规程，批生产记录，工艺验证方案，进行相关设备验证，生产工艺验证和设备清洁验证，确定了关键生产工序混合、压片和薄膜包衣工序的关键工艺参数，大生产产品质量符合标准规定，通过中试放大，验证批生产转化为产业化生产，使直接粉末压片技术这一能降低成本的产业化生产技术成功得以实现，与原制粒工艺相比制剂工艺简单，显著降低了生产成本，可操作性强，产品质量稳定。3、进行分析技术转移，对中间产品和成品质量标准开展方法学验证，进行加速6个月和长期36个月稳定性试验研究，并与原研产品进行了质量对比研究，考察含量、溶出度和有关物等项目均符合标准规定，与原研产品质量基本一致。	600.90
利培酮口 崩片一致 性评价研 究	1、开展了利培酮、硅化微晶纤维素等原辅料质量研究，参照各国药典标准等制定了严格的原辅料的企业内控标准和起草标准操作规程，严格控制杂质的限度，从源头上控制了产品质量，确认供应商并建立供应商档案，为持续生产出安全有效，质量稳定的产品奠定了基础。2、开展中试放大和大生产工艺研究。在符合GMP要求的生产车间进行变更处方工艺产品的风险评估，开展生产技术转移，起草生产工艺规程，批生产记录，工艺验证方案，进行相关设备验证，生产工艺验证和设备清洁验证，确定了关键生产工序混合、压片工序的关键工艺参数，大生产产品质量符合标准规定。3、通过中试放大，验证批生产转化为产业化生产，使直接粉末压片技术这一能降低成本的产业化生产技术成功得以实现，与原喷雾、制粒、干燥生产工艺相比制剂工艺简单，显著降低了生产成本，可操作性强，产品质量稳定，产品在口腔唾液中快速崩解无需用水服用，口感好与原研药品质量一致 4、进行分析技术转移，对利培酮口崩片成品质量标准含量、有关物质和溶出度，微生物限度检测项开展方法学验证，进行加速6个月和长期9个月稳定性试验研究，并与原研产品进行了质量对比研究，考察含量、溶出度和有关物，崩解时限等项目均符合标准规定，与原研产品质量一致。	657.52
草酸艾司 西酞普兰 的收率研 究	1、开展草酸艾司西酞普兰原料药的小试，中试和产业化大生产工艺研究。2、关键中间体氢溴酸盐合成的研究。把对氟溴苯和二甲基氯丙胺分别在无水的条件下制成的格式试剂不分离直接参与了下步反应，控制关键反应和保温温度参数，使纯度达到98.5%以上，收率达到57%以上。3、采用外消旋拆分技术，对手性药物的直接结晶法进行拆分，利用D-(+)-型对甲基二苯甲酰基酒石酸（一水合物）拆分剂来拆分显碱性的胺类化合物中的外消旋体，在异丙醇溶液中，D-(+)-型对甲基二苯甲酰基酒石酸（一水合物）与本品中	264.51
	间体的外消旋体中的R-(-)-型中间体Ⅳ发生特异的酸碱反应，得到手性的外消旋西酞普兰的左旋对映体。确定了反应过程关键工艺参数，保证了重结晶1次即得达到光学纯可达99.5%以上，杂质符合USP标准规定，进一步提高了产品质量，降低了生产成本，该项技术已实现了产业化大生产。
富马酸亚 铁质量标 准提升	1、参照各国药典标准，制定了最严格的富马酸亚铁企业内控标准，起草了检验操作规程，开展了成品质量标准含量测定的方法学验证工作。2、开展了大生产工艺研究，进一步优化了生产工艺参数，确定了富马酸和硫酸亚铁合成的关键工艺参数生产的产品符合拟定的企业内控标准，产品质量稳定可控。	25.21
枸橼酸钙 原料药研 制开发	1、参照国家行业标准和中国药典标准，开展枸橼酸、氯化钙起始物料质量研究，严格控制杂质的限度，从源头上控制了产品质量，确认供应商并建立供应商档案，为持续生产出安全有效，质量稳定的产品奠定基础。2、对车间新增产品进行风险评估，确定在现有生产车间开展中试和大生产研究的可行性。	26.67
蛋白琥珀 酸铁原料 药及口服 液开发项 目	1、开展了对酪蛋白、三氯化铁等起始物以及蛋白琥珀酸铁口服液辅料和包材质量研究，参照国家行业标准和中国药典标准制定了严格的起始物料、辅料和包材的企业内控标准和起草标准操作规程，严格控制杂质的限度，从源头上控制产品质量，确认供应商并建立供应商档案，为持续生产出安全有效，质量稳定的产品奠定了基础。2、对车间新增产品进行风险评估，开展生产车间设备、设施等进行全面评估，确定在现有生产车间开展中试和大生产研究的可行性。	40.18
奥扎格雷 钠研究项 目	1、开展了奥扎格雷钠原料有关物质质量研究，制定严格的企业内控标准，严格控制杂质的限度，以满足注射剂的要求，从源头上控制产品质量，确认供应商并建立供应商档案，为持续生产出安全有效，质量稳定的产品奠定了基础。2、对车间新增产品进行风险评估，开展生产车间设备、设施、空调系统，纯化水、注射用水系统等进行全面评估，以确定在现有生产车间开展中试和大生产研究的可行性。	33.64

注：“经费投入”指该项目截至2021年6月底不含委托研发费的累计经费投入金额。

公司致力于成为拥有突出核心产品优势，丰富的产品布局，先进生产技术和管理水平、较强研发实力，以及较高品牌知名度的医药制造企业。公司多年来先后被评为“国家火炬计划重点高新技术企业”、“吉林省创新型科技企业”、“吉林省科技小巨人企业”、“吉林市战略性新兴产业企业”等称号，是吉林省首批通过“高新技术企业”认证的医药企业。公司持续贯彻创新驱动发展战略，技术创新是公司长期稳定发展的推动力。

公司重视研发体系的建设，陆续成立了吉林省抗神经疾病药物工程研究中心、省级企业技术中心、吉林市企业技术创新中心等多个科研平台。公司掌握研发活动的自主权，形成了以抗贫血用药、治疗精神障碍用药、原料药为核心，以心脑血管疾病治疗药物和抗肿瘤治疗用药为辅助的产品体系，公司核心产品差异化优势突出。公司先后承担了包括国家火炬计划项目在内的多项国家级和省级科研项目，产品多次荣获国家重点新产品、省市科学技术进步奖。

在产品的生产及新产品的产业化开发过程中，公司通过自主研发创新并通过引进先进技术和生产设备进行自主创新改进而形成生产加工工艺和全面的质量保障体系，将自主创新的技术成果成功运用到大规模生产，自主创新覆盖产品的开发、生产工艺优化及质量保证等过程，形成了公司的技术优势和质量控制优势。通过对核心产品益源生的二次开发，公司确定了该产品的最佳工艺参数并形成稳定可控的生产工艺，取得工艺相关的国家发明专利并形成了该项产品的技术壁垒；通过对产业化生产工艺的不断摸索，形成了喷雾干燥和固体分散技术、手性药物拆分技术、无菌保障技术等一系列制剂、原料药生产的工艺技术；通过自主研发形成了一种合成瑞香素的新工艺，并获得国家发明专利，解决了该品种的产业化收率问题，为该品种未来的市场开发奠定了基础。由此可见，自主研发是公司取得核心竞争力的重要手段。

综上所述：公司注重自主研发创新体系的建设，掌握研发活动的自主权，形成了具有核心竞争优势的产品体系，并通过自主研发形成了公司制剂、原料药等药品生产的技术优势和质量控制优势，自主研发是促进公司核心竞争力形成的重要因素，是公司长期稳定发展的推动力。

2、结合公司在研产品情况、后续研发计划，分析说明未来是否主要依靠外部研发保持持续创新能力

（1）公司在研产品情况及后续研发计划

公司在研项目包括利培酮口崩片一致性评价、富马酸亚铁原料药质量标准提升、枸橼酸钙原料药开发、蛋白琥珀酸铁原料药及口服液技术开发、奥扎格雷钠研究等项目。在上述在研项目开展的过程中，公司利用医药产业链高度细分的特点，顺应行业趋势，将药学研究、临床试验研究等部分研究内容委托专业的CRO公司完成，委托研发的技术成果归公司所有；同时，公司的研发人员深度参与研发过程并进行技术交接以及相关的产业化开发；公司后续开展研发仍计划采用自主研究和委托研发相结合的方式。

（2）委托CRO研发符合医药产业链细分的客观趋势

医药研发具有研发投入大、研发周期长、研发成功率低的特点，随着医药行业产业链分工细分趋势加剧以及CRO行业的日益发展，国内外制药企业为了缩短研发周期、控制成本、同时降低研发风险，逐步将资源集中于发展自身核心研发业务，选择聘用专业的CRO企业负责实施医药研发过程所涉及的全部或部分活动，制药企业对CRO的要求越来越高，使得CRO渗透到研发的各个环节，贯穿从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究到新药注册申报、上市后研究等，医药研发外包是医药产业专业化分工的客观趋势和选择，目前其典型且成熟的上下游产业链分工如下：

专业的CRO公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍，医药制造企业利用外部CRO单位在部分研究内容上规模化、专业化的优势，借此扩展资源，节约时间和成本，从而高效的完成新产品开发、丰富产品品种，符合医药产业专业化分工的客观趋势，发行人采用的研发模式符合行业惯例。

（3）公司选择CRO以市场化为原则，对CRO不存在依赖

公司以市场化为导向决定研发项目的立项，通过调研选定拟开发的具体品种并明确研发方向；公司统筹研发项目的管理，并制定相应的研发计划，确定项目开展的分工及时间安排；研发项目进行时，在就药学研究、临床试验研究等部分研究内容拟开展委外研发的，公司从技术水平、开发经验、行业口碑、报价等多角度对市场上的多家CRO进行考察，以市场化原则选定拟合作的CRO。

公司在研项目通过专业化分工充分利用了外部研发机构的优势，同时，公司主导研发项目的开展，深度参与新产品研发，整体把控研发项目进程，公司对CRO不存在依赖。

（4）公司掌握研发活动自主权并重视自主研发能力的建设

公司核心产品益源生在工艺上采用了中西药复方混合一步制粒技术，拥有生产工艺发明专利保护，公司成熟掌握了中西药成分的定性和定量检测手段；公司是 近年来全国极少数具备阿魏酸钠无菌原料药生产能力的企业 ，无菌保障工艺为无菌原料药的关键技术，公司掌握较先进的核心生产技术和生产工艺，具有较高的生产收率；公司是瑞香素原料药全国独家生产企业，是瑞香素原料药国家标准起草单位，瑞香素原料药制备工艺及其衍生物获得了3项发明专利，对产品形成多层次技术壁垒和保护。

公司致力于成为拥有突出核心产品优势，丰富的产品布局，先进生产技术和管理水平、较强研发实力，以及较高品牌知名度的医药制造企业。公司重视技术科研平台的建设，掌握研发活动的自主权，并通过自主研发形成了公司药品生产的技术优势和质量保证优势，自主研发是公司保持持续创新能力的重要因素，是公司长期稳定发展的推动力。

自主研发在提高核心竞争力中发挥的作用详见本回复意见本题“一/（二）/1、结合报告期内归属于自主研发的项目名称、内容及经费投入，分析说明自主研发在提高核心竞争力中发挥的作用”之回复说明。

未来，公司将持续注重自主研发能力的提升：一方面，公司计划扩大研发硬件方面的投入，打造高水平的研究开发平台和产业技术转化平台，加强科研硬件条件；另一方面，公司将通过新产品开发不断培养技术人才，并适时引进高端科技人才，促进公司研发团队科研能力的不断提高。

综上所述：公司致力于成为拥有突出核心产品优势、丰富的产品布局、先进生产技术及管理水平、较强研发实力以及较高品牌知名度的医药制造企业，公司掌握研发活动的自主权，自主研发是保持公司核心业务持续创新能力的主要因素，同时，公司也将顺应医药产业专业化分工的客观趋势，借助委外研发扩展资源，从而高效的完成新产品开发，进一步丰富公司的产品体系。

二、保荐人、申报会计师发表意见

（一）核查程序

保荐人、申报会计师实施的主要核查程序如下：

1、访谈总经理、研发中心负责人，了解发行人的研发模式，了解发行人报告期研发活动的开展计划、在研项目的具体情况以及后续研究计划；

2、取得核心技术人员的尽职调查问卷，查阅核心技术人员的简历，查阅核心技术人员的学历证书；

3、查阅研发项目立项报告、结项报告等研发活动过程性文件，核查研发活动的开展情况；

4、查阅发行人研发费用明细表，抽查研发费相关的记账凭证、发票、付款银行回单等原始凭证；

5、查阅委托研发合同，访谈主要委托研发单位，了解委托研发的背景、目的以及委托研发的开展情况；

6、查阅CRO行业发展情况的相关资料，分析发行人的研发模式是否符合医药行业发展趋势。

（二）发表意见

经核查，保荐人、申报会计师认为：

1、发行人已按照《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第28号——创业板公司招股说明书（2020年修订）第五十四条的规定准确、完整的披露了核心技术人员的学历背景构成以及发行人正在从事的研发项目的进展情况、相应人员、经费投入、拟实现的目标等相关内容。

2、公司注重自主研发创新体系的建设，掌握研发活动的自主权，自主研发是促进公司核心竞争力形成的重要因素；公司致力于成为拥有突出核心产品优势、丰富的产品布局、先进生产技术及管理水平、较强研发实力以及较高品牌知名度的医药制造企业，自主研发创新是保持公司核心业务持续创新能力的主要因素，同时，公司也将顺应医药产业专业化分工的客观趋势，借助委外研发扩展资源，从而高效的完成新产品开发，进一步丰富公司的产品体系。