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问题 1. 关于信息披露
申报文件显示，发行人未在《招股说明书》中披露代理产品的采购情况及采购价格，销售的代理产品内容、销量、单价等。《发行保荐工作报告》中称 “设备投放和销售系行业内普遍存在的商业模式，发行人的投放设备不属于捆绑销售”，而发行人未在《招股说明书》中披露该等经营模式。
请发行人按照中国证监会《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则 第 28 号-创业板公司招股说明书（2020年修订）》（以下简称《格式准则第 28 号》）第四十九条、第五十二条、第七十六条的要求：
（1）披露发行人是否采用向医院免费投放检测设备以带动试剂销售等行业 特殊经营模式，如是，详细披露具体情况及会计处理、采用该种模式的原因、影响该种模式的关键因素、经营模式和影响因素在报告期内的变化情况及未来变化趋势。
（2）披露报告期各期发行人代理品牌的主要产品、采购情况，相关价格变动趋势。
（3）披露报告期内发行人代理产品的销售数量、价格与结构变化对营业收 入的增减变化的具体影响。
（4）自查是否存在其他未按照《格式准则第 28 号》要求披露的内容，如是，请说明具体情况并补充披露。
（5）说明发行人信息披露是否符合本所《创业板股票发行上市审核规则》第二十八条规定的要求。
请保荐人、发行人律师、申报会计师发表明确意见，并核对申报文件，切实提高执业质量，并说明履行义务是否勤勉尽责，以及对上述情况所执行的内核和质量控制程序情况申报文件。
问题 10. 关于未决诉讼
申报文件显示，2020 年 1 月，发行人子公司租赁的一处仓库发生火灾，火灾因线路故障引起，起火点位于发行人租赁仓库的吊顶上部。发行人因上述事 项被诉。根据司法鉴定结果，因火灾而造成原告产生的损失为2,114.53 万元， 发行人的损失为 150.04 万元。发行人结合代理律师出具的法律意见书，预估本火灾案件可能承担的赔偿金额为 302.88 万元并以此计提预计负债。
请发行人：
（1）披露截至目前上述未决诉讼的进展或结果，是否有人员伤亡。
（2）结合司法鉴定结果判定的原告损失情况、发行人预估本次赔偿金额的依据，说明发行人预计负债计提的充分性；模拟测算如需发行人承担原告全部 损失对发行人生产经营业绩的影响、是否符合发行上市条件。
（3）说明报告期内是否存在安全隐患或发生重大安全生产事故，是否因安 全生产受到相关部门处罚，是否存在安全生产问题造成的重大诉讼或纠纷，是否受到相关部门对其安全生产的调查及处理结果。
（4）说明安全生产制度及安全设施运行情况，发行人安全生产制度是否完善，运行是否存在漏洞。请保荐人、发行人律师发表明确意见。
问题 11. 关于抽检
申报文件显示，报告期内，发行人因抽检不合格受到三次有关主管部门的通报。2019 年国药抽检，国家药监局通告沃文特技术生产的葡萄糖测定试剂盒 1 批次产品，涉及线性不符合标准规定。2020 年上半年飞行检查，四川省药品 监督管理局对沃文特技术的检查结果为限期整改。2020年 8 月重庆市监督抽检， 重庆医疗器械质量检验中心报告显示沃文特技术生产的《脂肪酶测定试剂盒 （甲基试卤灵底物法）》（川械注准 20162400124）外观不符合要求。
请发行人：
（1）结合行业监管政策、质量安全相关规定，说明报告期内接受抽检的总 体情况、检查结果和对应处理措施。
（2）对于三次通报，详细说明抽检的背景、发行人相关产品不符合要求的 情形及认定依据、整改及召回（如有）情况、是否涉及承担责任或赔偿；可比公司是否存在类似抽检问题。
（3）说明发行人产品合格率和退换货情况，报告期内发行人是否发生产品质量安全事故，产品质量内部控制措施是否有效,是否存在产品质量的纠纷或潜在纠纷，发行人是否存在未披露的其他被行政处罚或涉及诉讼的情形。
请保荐人、发行人律师发表明确意见。
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发表于 2022-10-15 19:49:36